獸藥GMP是指獸藥生產質量管理規范，是獸藥生產、質量管理的制度和基本準則。獸藥GMP對于潔凈室（區）的空調凈化系統等硬件要求非常嚴格，潔凈級別劃分的規定亦十分明確。潔凈室（區）的潔凈級別主要用塵粒最大允許數、微生物最大允許數和換氣次數3個參數來劃分，同時對照度、壓差、溫度和相對濕度等參數也作出了具體的指導和規定。這些參數能對潔凈室（區）的級別作出相應合理的、科學的驗證和監測。下面主要闡述這些參數具體的檢測。下面由安徽人和環境為您闡述潔凈室（區）的檢測(http://www.rhsss.net)，聯系電話：0551-65676353/13156666602。包括潔凈室（區）塵粒和潔凈室（區）微生物兩方面。 

 一、潔凈室（區）塵粒

    塵粒是指一般尺寸為0.001μm～1000μm的固態和液態物質或兩者的混合物。塵粒檢測主要采用儀器光散射法，即空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象，散射光的強度與粒子的表面積成正比。檢測時，先確認空調凈化系統是否處于正常運行狀態，換氣次數或風速、壓差能否達到要求。然后按人流和物流的規定進入潔凈室（區）進行動態或靜態檢測，并測量潔凈室（區）的面積和容積，確定采樣點的數目、位置和采樣量。檢測要點見表1。 塵粒采樣時還需注意：1.在確認儀器計數穩定后方可開始連續讀數。2.采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。3.采樣管的長度應根據儀器的允許長度。除另有規定外，長度不得大于1.5m。4.計數器采樣口和儀器工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。5.須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定，以保證測試數據的可靠性。6.對于單向流，儀器采樣口的朝向應正對氣流方向，對于非單向流，采樣口宜向上。7.布置采樣點時，應避開回風口。8.采樣時，測試人員應在采樣口下風側。 

二、潔凈室（區）微生物 

    潔凈室（區）微生物可檢測沉降菌或浮游菌。沉降菌檢測是通過自然沉降原理，收集空氣中的生物粒子于培養基平皿中，經若干時間，在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落進行計數，以平板培養皿中的菌落數來判定潔凈環境內的活微生物數，并以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。浮游菌的檢測是采用計數濃度法，即通過收集懸浮在空氣中生物粒子于專門的培養基，經若干時間，在適宜的生長條件下其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔凈環境內單位體積空氣中的活微生物數，以此來評定潔凈室（區）的潔凈度。實際檢測浮游菌和沉降菌時，先確認潔凈室（區）的檢測條件能否達到級別要求。達到要求后，測試人員和檢測儀器等按潔凈室（區）的進出規定（如穿戴符合環境級別的工作服、紫外照射、儀器外體消毒等）進出潔凈室（區），測試人員先測量測試區域的面積和體積，確定采樣次數和采樣點。浮游菌確定采樣量后按儀器操作規程操作，把空氣中懸浮的微生物采集到肉湯瓊脂培養基上。沉降菌確定采樣時間后直接把培養基裸露在空氣中，讓空氣中的微生物自動降落在肉湯瓊脂培養基上。采樣要點見表4～7。采集完的培養基需在30℃～35℃培養箱中培養，時間≥48h。同時選定不少于3只培養基作空白對照培養。

     微生物檢測時需注意：1.檢測前應仔細檢查每個培養皿的質量，不能使用有變質、破損或污染的培養基和培養皿。2.采取一切措施防止采樣管的污染和其他人為對樣本的污染。3.對培養基、培養條件及其他參數作詳細的記錄。4.由于細菌種類繁多，差別甚大，計數時一般用透射光于培養皿背面或正面仔細觀察，不要漏計培養皿邊緣生長的菌落，并須注意細菌菌落或培養基沉淀物的區別，必要時用顯微鏡鑒別。5.若在本實驗室以外的環境中進行檢測，則培養基在整個運輸過程中必須對溫度進行控制，培養基需放在含有冰塊的、消毒過的運輸箱內，溫度控制在0℃～4℃，并在記錄中記錄運輸溫度。