質量控制是按設定的質量目標，建立起完善的質量管理體系，通過若干方法和步驟，采取若干措施，或通過調整，達到預期目的的管理辦法。質量控制就是通過各種質量手段達到預期的目的。

    質量控制是應用控制論的理論和方法，來研究分析醫療質量工作的控制，是對人們進一步深化醫療質量管理工作，進一步主動地、積極地、創造性地對醫療質量進行控制。控制論創始人維納認為：“一個閉合系統，總是存在著組織程度降低的自然趨勢，因此，控制與被控制、施控與受控，是控制過程的基本矛盾。”我們可以認為，為了使質量系統能穩定地保持在某一標準，或達到所需的質量等級狀態，必須對系統施加一定的作用，以克服質量系統的不穩定，達到質量管理的目標。質量控制就是按質量標準進行管理。醫療質量控制的目的是達到患者診療及時、方便、安全，治療的效果滿意，最終實現人民身體健康以及最好的綜合效益。

    質量控制系統有兩個基本要素，即質量控制主體和質量控制對象。醫院的醫療質量控制主體是醫院、機關、質量控制職能科室、各科室的管理人員和質量控制標準與措施。控制的對象是質量控制的下級和人、財、物、時間、技術、服務和信息等。

    質量控制并不是現代人的創造，人類從使用石頭作為工具時就開始了控制活動。特別是針灸醫學的形成和發展證明了控制活動在醫學上的應用。在新石器時代，人們就利用銳利的小石片(即砭石)刺激人體的某一部位來治療疾病。漢代《說文解字》記載：“砭，以石刺病也。”《山海經》說：“有石如玉，可以為針。”從文獻記載考察，早在三千多年前，我國醫學家已把針灸的臨床經驗進行了初步的總結。這種總結就是針灸治療疾病的經驗管理總結，其中就有質量的性質。

    隨著現代科學、醫學的發展，人們對管理越來越重視，尤其是對質量管理越來越關注。特別是20世紀50年代以后，質量管理在全世界得到了迅速發展。美國質量管理學家菲根堡姆于1961年首先提出了全面質量管理的理論，被認為是質量管理的劃時代發展，近30多年來全面質量管理在全世界各行各業均達到了全面發展。