1. 標(biāo)準(zhǔn)分析
YBB 00252005 是中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《藥品包裝用塑料復(fù)合膜、袋通則》。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了藥品軟包裝的氣密性（泄漏測(cè)試）和密封強(qiáng)度（熱封強(qiáng)度）的檢測(cè)方法及要求，確保包裝在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中不發(fā)生泄漏或密封失效。
2. 測(cè)試項(xiàng)目與儀器功能
(1) 泄漏與氣密性測(cè)試
測(cè)試目的：檢測(cè)包裝是否存在微小漏孔或密封不嚴(yán)。
適用儀器：
原理：將包裝浸入水中，抽真空至設(shè)定負(fù)壓（如-30kPa~-90kPa），觀察氣泡。
符合標(biāo)準(zhǔn)：YBB 00252005、ASTM D3078。
正壓法檢漏儀（適用于無透氣性包裝）：
原理：向包裝內(nèi)充氣，檢測(cè)壓力衰減或流量變化。
(2) 密封強(qiáng)度測(cè)試
測(cè)試目的：評(píng)估包裝熱封邊的機(jī)械強(qiáng)度（如熱封工藝是否達(dá)標(biāo)）。
適用儀器：
電子拉力試驗(yàn)機(jī)（如辰馳WDL-05系列）：
原理：夾持包裝封邊，以恒定速度拉伸至斷裂，記錄最大力值（單位：N/15mm）。
符合標(biāo)準(zhǔn)：YBB 00252005、GB/T 15171（軟包裝密封性能試驗(yàn)方法）。
3. 儀器關(guān)鍵技術(shù)要求
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參數(shù)
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泄漏測(cè)試儀
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密封強(qiáng)度測(cè)試儀
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測(cè)試范圍
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-90kPa~0kPa（負(fù)壓）
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0~500N（力值）
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分辨率
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0.1kPa（壓力）
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0.1N（力值）
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測(cè)試精度
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±1%FS
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±0.5%FS
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樣品尺寸
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需適配不同包裝體積
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封邊寬度≥15mm
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數(shù)據(jù)輸出
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自動(dòng)判定泄漏/合格
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力-位移曲線、峰值力值
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