受疫情持續(xù)發(fā)酵影響，醫(yī)院對疫情相關(guān)的CT、MRI、DR、監(jiān)護儀、呼吸機、麻醉機、彩超、除顫儀、燈床塔、血氧檢測儀、額溫槍等醫(yī)療設(shè)備需求明顯增加，醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等疫情防護耗材幾近脫銷，相關(guān)醫(yī)療器械公司均緊密生產(chǎn)以滿足供應，目前武漢火神山、雷神山等新型冠狀病毒肺炎患者集中收治醫(yī)院已完成建設(shè)并正式投入使用，拉動相關(guān)設(shè)備需求增加。

疫情發(fā)展過程中，各家醫(yī)療器械公司積極參與疫情防治工作，向疫區(qū)前線輸送相關(guān)醫(yī)療物資。為保障所需醫(yī)用物資生產(chǎn)，個別醫(yī)療器械公司從1月27 日即部分復工。整體來看，醫(yī)療器械公司在2月10日起陸續(xù)全面復工。

為及時滿足疫情防控工作的需要，國家藥監(jiān)局在短時間內(nèi)批準了一批疫情防控的藥品和醫(yī)療器械。國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛表示，藥品和醫(yī)療器械是特殊的商品，要把好上市前、后的質(zhì)量安全關(guān)。

上市前，國家藥品監(jiān)督管理局啟動了應急審批程序，始終堅持“安全守底線，療效有證據(jù)，質(zhì)量能保證，審評超常規(guī)”。在這個指導原則的基礎(chǔ)上，堅持安全性和有效性的前提，加快應急審評審批。

截至到2月24日，全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個，共有醫(yī)用防護口罩的注冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個，其中應急審批了67個。共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個，其中應急審批了65個。

截至2月24日，醫(yī)用防護服日產(chǎn)量已經(jīng)達到了33萬套，醫(yī)用防護口罩日產(chǎn)量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產(chǎn)能每日可以達到35萬人份。

國家藥監(jiān)局加大與工信部門、市場監(jiān)管部門的協(xié)作，加強對定點企業(yè)監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時指導解決問題。到目前為止，國家藥品監(jiān)督管理局已派出兩批13個工作組和地方藥品監(jiān)督管理部門一起，對疫情防控所需要的藥品、醫(yī)療器械，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格自律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。