純化水就是去離子水或深度脫鹽水，純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。普通的水含有多種離子，如鈉離子、氯離子等，一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水，普通水無法滿足一些化學反應的需要，于是通過一些設備將水中的離子去掉，所得產物就是純化水。

純化水設備系統以一定緩存能力，將純化水輸送到所需的工藝崗位，滿足其流量、壓力、溫度等需求，并維持水質符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹一下純化水的儲存和分配系統的組成！

一、儲罐
1、優先選用立式貯罐
比較容易滿足輸送泵對水位的要求；罐內水流速較 快有利于阻止生物膜形成。

2、排盡和死角
結構和管口設計應考慮水罐的自然排盡，管口死角長度不宜大于2D。

3、選用合適大小的容量
需要滿足生產用水量的需求，也保證水罐的周轉率/騰空率。避免純化水的長期儲存。 

4、水罐的材質
采用 316L或304不銹鋼材料制造，貯罐的內部表面應使用機械拋光或電解拋光， 貯罐的內表面粗糙度Ra＜0.6 μm的標準。

5、避免多罐設計
防止罐與罐之間連通管內流體出現低流速運行。

6、必要時可采用氮封
保持罐內正壓減少純化水與空氣接觸。

二、輸送泵

1、材質
浸水部分采用316L/304不銹鋼制造，是否能夠滿足耐溫要求，選用合適的粗糙度并鈍化處理。

2、結構
設計成易拆卸的結構形式，采用易清潔的開式葉輪，帶最低點排盡口，進出水采用衛生級接口，泵出口采用45°斜角安裝，減少氣蝕的發生。

3、變頻控制
采用回水流量傳感器與變頻器聯動，控制回水流速≥1m/s。

4、水泵的揚程
泵的最大流量揚程能滿足高峰用水量加回水流量要求，避免管道回水形成負壓。

5、換熱器
材質
316L/304不銹鋼制造，選用合適的粗糙度并鈍化處理。

結構
采購衛生級結構（如：雙板管殼式換熱器，衛生級套管式換熱器，貯水罐帶夾套等），接口應考慮衛生級接口，并考慮易排盡設計。

換熱面積
換熱器的換熱面積可根據極端熱量需求設計，避免極端情況下無法滿足工藝需求。

三、輸送循環管路

1、輸送循環管路材料的選擇
材質的選擇：
（1）輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕。
（2）常用材質不銹鋼304與316L。

粗糙度的選擇：1.管道、閥門、罐體內表面粗糙度Ra＜0.6μm，外表面粗糙度Ra＜0.8μm。

2、輸送循環管路連接
（1）優先采用焊接。
（2）其次采用卡箍連接或法蘭連接。
（3）不能采用螺紋連接。

焊接時的注意事項：
（1）焊接的方法比卡接的明顯優點在于焊接形成連續焊縫，不必考慮卡接的密封膠墊錯位、縫隙及老化更換問題。
（2）焊接的管道閥門選用時應采用同一個標準，以避免焊接困難。（常用如ASME BPE ，ISO2037、3A）
（3）焊接后對焊道進行內窺檢查，自動焊不少于20%的抽檢，手工焊100%內窺檢查。

3、輸送循環管路-死角

（1）死角定義
從使用的管道與支管交接的內壁量起，主管內壁到支管閥門密封點的長度與使用管道直徑的比值。
（2）死角的處理方式
由于死角可能形成生物膜，應盡量減少，或采取特殊的消毒手段。
（3）死角要求
ASME BPE標準 ：則為2D原則。
中國GMP指南：未做硬性規定。
《醫藥工藝用水系統設計規范》 (GB50913-2013)：3D原則。
總結：但基于上述研究結論，死角的"3D"規則還是得到了制藥行業的普遍認同和推廣。

4、輸送循環管路-排盡

（1）系統設計所有排水管道坡度大于5‰，以便于停機時系統管道里的水能自排盡，減少微生物滋生。
（2）水平安裝隔膜閥按廠商技術要求角度安裝，在自重下可以完全排出，避免積液。
（3）所有的排水管道均設有空氣阻斷的距離，大于25mm，避免倒吸和交叉污染。

四、用水點

避免增加過濾器
使用除菌過濾器時反而細菌含量很難控制。若必須使用過濾器，必需有明確的目的，即該過濾器是用于除微 粒還是除菌，并且應根據系統驗證中得到的數據在 SOP中明確規定濾膜更換的頻率。

死角
保證從出口閥門到用戶間的管路盡可能短， 減少死角（L<3D）。

取樣
直接與設備硬連接的用水點應設有取樣口，便于日常水質的取樣檢測分析。

五、監控和控制系統

液位
設置多個不同液位控制點，對制備系統/分配系統進行啟停控制。當液位低于中高液位時制備系統自動補水至純化水罐，純化水罐中低液位自動開啟供水泵，低液位關閉供水泵停機保護。

流速
采集回水流量計的數據，通過輸送泵變頻控制，控制回水流速1~1.5m/s，防止微生物滋生。

壓力
設置輸送泵供水的壓力及回水的壓力在線儀表方便對設備進行調試和監管。