純化水設備生產的制藥用水廣泛應用在制藥企業的生產過程和藥物制備的過程中，其中純化水、注射用水的制備和運用尤為重要。這就要求各方人員（包括藥企、設計、施工、驗證各階段參與人員）熟悉其特性和要求，并結合新版GMP正確有效的應用到生產實踐中去。

純化水、注射用水的定義和用途

1、純化水的定義和用途純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水其廣泛于注射用水（純蒸汽）制備的水源；非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水；注射劑、無菌藥品瓶子的初洗；非無菌藥品的配料；非無菌藥品原料精制等。
2、注射用水的定義和用途注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水，無熱原。其廣泛應用于無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水；注射劑、無菌沖洗劑配料；無菌原料藥精制；無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水等。《中華人民共和國藥典》2010年版、歐洲藥典7、《美國藥典/國家處方集》對純化水、注射用水的水質要求和具體用途均有較詳細的敘述，這里不再贅述。

新版GMP對制藥用水設備要求

1、純化水設備、注射用水設備儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕通常來說純化水設備、注射用水設備在預處理部分一般采用PVC、PPR或其他合適的材質做為運輸管道的材質。但純化水設備及注射用水設備的分配系統應釆用與化學消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應的管道材料，最好采用不銹鋼，尤其是316L。不銹鋼是指耐空氣、蒸汽、水等弱腐蝕介質和酸、堿、鹽等化學浸蝕性介質腐蝕的鋼，又稱不銹耐酸鋼。在日常使用中存在中國、日本、美國三個標準的不銹鋼型號。