北京藥品穩定性試驗箱——設備構造
1、獨特的人性化設計:
2、采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
3、獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。
4、連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
5、獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
6、可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
7、采用優質門封和優質保溫材料,保溫效果更佳。
8、配置優質節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。
9、原裝進口壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。
10、制冷方式:壓縮機直接制冷
11、冷卻器:翅片散熱風冷冷凝器
12、控制器:A型為觸摸屏控制器,B型為薄膜按鍵數顯
13、傳感器:PT100電阻,濕度采用干濕球測量法
14、循環系統:低噪音專用電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環
15、加濕供水:自動補水功能,配有優質小水泵
16、加熱系統:不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
17、控制端口:配有RS232通訊接口
18、托盤:2塊
19、安全保護:壓縮機過熱保護,缺水保護,超溫保護,超載保護,電器短路保護
北京藥品穩定性試驗箱——設備規格與技術參數:
名稱
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藥品穩定性試驗箱(不帶光照)
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藥品穩定性試驗箱(帶光照)
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型號
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BY-150B(A)
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BY-250B(A)
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BY-150GA
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BY-250GA
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內箱尺寸mm
(寬×深×高)
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500*600*500
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550*570*800
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500*500*600
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550*570*800
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外箱尺寸mm
(寬×深×高)
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620*800*1600
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670*870*1700
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620*800*1600
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670*870*1700
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性
能
指標
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控溫范圍
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0~65℃(無光照)
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10~65℃(有光照)
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溫度波動
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±0.5℃
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濕度范圍
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40~95%R.H
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濕度偏差
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±3%R.H
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光照強度
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0——6000LX
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照度誤差
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≤±500LX
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控制方式
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調溫調濕方式
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電源
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AC220V ±10% 50Hz
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北京藥品穩定性試驗箱試驗條件如下:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
北京藥品穩定性試驗箱執行標準
設備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。
產品用途:本試驗箱適用于制藥業和藥物科研單位對藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的必備檢測設備之一。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。