北京醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容測試試驗靜電、輻射抗擾度、脈沖群、浪涌、傳導(dǎo)抗擾度、工頻磁場、電壓暫降、電源端子騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流、電壓閃爍哪里可以做,北京醫(yī)療儀器設(shè)備的環(huán)境可靠性測試高低溫貯存、高低溫工作、濕熱貯存試驗、振動試驗、沖擊試驗?zāi)睦锟梢宰觥1本┽t(yī)療儀器設(shè)備的環(huán)境可靠性及電磁兼容試驗?zāi)睦锟梢宰觯t(yī)療儀器的電磁兼容試驗及環(huán)境可靠性試驗?zāi)睦锟梢宰雒自囼灢⒊鼍邫z測證明。
北京可靠性及電磁兼容實驗室主要提供醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容摸底整改測試服務(wù),實驗室提供部分工具和整改材料。
北京可靠性及電磁兼容實驗室擁有國外進口的先進測試設(shè)備,具有3米法標準半電波暗室,可以實施醫(yī)療儀器設(shè)備的全套電磁兼容抗擾度和電磁兼容發(fā)射試驗測試整改服務(wù)。
醫(yī)療儀器設(shè)備的電磁兼容試驗一般按照Y0505-2012/IEC60601-1-2醫(yī)用設(shè)備電磁兼容試驗及安全通用要求進行試驗。基礎(chǔ)標準依然采用的是電工電子設(shè)備的電磁兼容試驗 GB/T17626系列。
醫(yī)療儀器設(shè)備大概分為三大類:診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。
本標準適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性試驗,本標準對設(shè)備和系統(tǒng)的電磁兼容性規(guī)定了要求及試驗,并作為專用標準中的電磁兼容性要求和試驗的基礎(chǔ)。
電磁兼容性是指設(shè)備在電磁環(huán)境中能正常工作并且不對該環(huán)境中的任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。
電磁騷擾是指任何可能引起設(shè)備或系統(tǒng)性能降低的電磁現(xiàn)象。
電磁發(fā)射是指從源向外發(fā)出電磁能的現(xiàn)象。
電磁環(huán)境是指:存在于給定場所的所有電磁現(xiàn)象的總和。
生命支持設(shè)備或系統(tǒng)是指:至少包括一種預(yù)期有效地保持患者生命或復(fù)蘇功能的設(shè)備或系統(tǒng),并且一旦該功能不能滿足要求就能導(dǎo)致患者嚴重傷害或死亡。
醫(yī)療儀器設(shè)備常規(guī)檢測項目有:靜電,輻射抗擾度,脈沖群,浪涌,傳導(dǎo)抗擾度,電壓暫降,工頻磁場,輻射發(fā)射,諧波電流發(fā)射等。
YY0505-2012根據(jù)設(shè)備的類型需要對檢測項目進行選擇,YY0505-2012同時引用了GB4824和GB17626.對于常規(guī)的非生命醫(yī)療設(shè)備也可以按照GB4824的標準來進行電磁兼容試驗。
我方實驗室可以提供醫(yī)療儀器設(shè)備注冊前期的電磁兼容摸底試驗服務(wù),便于注冊時能一次通過電磁兼容試驗,同時減少注冊的周期和試驗成本的投入。