天津安裝高效過濾器

什么是高效過濾器高效過濾器如何檢漏

高效過濾器一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，用于制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與空氣過濾器的性能及其安裝有關，如過濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴密形成微小裂縫，都會導致達不到預定的凈化效果，影響產品質量。因此，高效過濾器安裝或更換后，必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏，通過測試高效過濾器的泄漏量，發現高效過濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補救措施。

高效過濾器檢漏的常用方法有塵埃粒子計數器掃描法（即采用大氣塵作為塵源，與粒子計數器配合檢漏）和DOP法檢漏（即采用DOP溶劑作為塵源，與氣溶膠光度計配合檢漏）。塵埃粒子計數器讀數掃描法的優點是設備成本低，操作較簡單；不足是此法為累積讀數，不利于掃描，巡檢速度慢；另外，在被測高效過濾器上風側，往往大氣塵濃度較低，不易發現泄漏，在上游塵源達不到濃度要求的情況下用粒子計數器掃描，易產生漏檢。相對塵埃粒子計數器讀數掃描法而言，DOP法檢漏法成本較高，操作較復雜；優點是可以彌補粒子計數器法檢漏的上述不足，檢漏準確性高。故國外廣泛采用DOP法檢漏;

高效過濾器使用過程中應注意的幾個問題

1、對于高效過濾器外聘承辦商負責做的完整性和合格性測試數據，企業應該建立書面規程來說明或描述審核內容。

2、應定期檢測高效過濾器兩邊的壓差，設定高效過濾器壓差的上下限，特別是清洗室內去熱原隧道中加熱區和冷卻區之間的HEPA過濾器。

3、去熱原隧道和烘箱應做高效過濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理解釋的情況下，可以采用其他方法對這些隧道和烘箱中熱區的高效過濾器做檢漏。

4、高效過濾器濾料的泄漏處允許修補，但是應規定單個泄漏處的面積最大限度（不能大于總面積的1%）及全部泄漏處的面積限度（不能大于總面積的5%），否則必須更換。SOP也應對在高效過濾器的使用壽命期內，如何追蹤總修補面積的百分比進行規定。

5、對于無菌操作室，對高效過濾器檢漏應達到每年2次以上。

6、應了解高效過濾器有效性檢測和檢漏檢測區別。過濾器有效性檢測使用熱的DOP（0.3微米單一大小的分散顆粒氣溶膠）來評定過濾介質，風口下游的讀數代表整個過濾器表面濾過微粒的平均值，不超過上游風口溶度的0.03％即合格，其有效性并非檢測過濾器的滲漏的情況，僅在IQ時檢測。而檢漏檢測則使用冷的DOP（多種大小的分散微粒：0.1－0.3微米），在風口下游以不超過5cms的速度掃描，發現溶度超過上風口溶度的0.01％即認為有泄漏。