陜西高效過濾器廠家空氣凈化技術-凈化標準與測定方法

一、概述

空氣凈化是以創造潔凈空氣為主要目的的空氣調節措施。根據生產工藝要求不同，空氣凈化可分為工業潔凈和生物潔凈兩類。工業潔凈系指除去空氣中懸浮的塵埃，生物潔凈系指不僅除去空氣中的塵埃，而且除去細菌等以創造空氣潔凈的環境。

空氣凈化技術是一項綜合性措施，應該從建筑、室內布局、空調系統等方面采取相應的措施。

二、室內空氣的凈化標準與測定方法

(一)空氣凈化的標準

潔凈室的空氣潔凈度標準目前國際上沒有統一標準，各國有自己的等級標準。我國《藥品生產質量管理規范》的規定如下：

潔凈度級別 塵粒數/米3 活微生物數

0.5μm 5μm 浮游菌/米3 沉降菌/皿

100級 ≤3500 0 ≤5 ≤1

10000級 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3

100000級 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10

300000級 ≤10500000 ≤60000 暫缺 ≤15

陜西高效過濾器廠家潔凈室應保持正壓，即高級潔凈室的靜壓值高于低級潔凈室的靜壓值;潔凈室之間按潔凈度的高低依次相連，并有相應的壓差(壓差≥10mmH2O)以防止低級潔凈室的空氣逆流到高級潔凈室;除工藝對溫、濕度有特殊要求外，潔凈室的溫度應為18~26℃，相對濕度為45~65%.

陜西高效過濾器廠家高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產指南中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。