河源醫藥純化水設備、GMP醫療純化水設備
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醫藥純化水設備和醫療器械生產用水對水質要求很嚴格,為保證醫療器械生產的用水安全,整個系統采用全不銹鋼材質,終出水點裝備殺菌裝置。從整個醫藥行業用超純水的特點出發,針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等新工藝,有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
醫藥純化水設備和醫療器械純化水設備工藝
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→排名靠前級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→排名靠前級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
醫療器械純化水設備應用范圍
1.輸液,針劑、眼藥水、口服液及護理液等制劑生產;
2.原料藥的提取洗滌、診斷試劑、生產;
3.醫用紗布、手術針線、采血針、針灸針、手術服及衣帽等產品清洗。
4.醫院血透室、生化分析室、實驗室用純水,手術室無菌水;
5.凈化車間用超純水,無塵車間用超純水等。
醫藥純化水設備和醫療器械純化水設備特點
·產水符合2000版藥典純化水標準,可符合GMP標準。
·直接用自來水制成土無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。
·采用進口泵、反滲膜等優質部件。
·全自動操作系統,高效自動沖洗
·采用進口儀表,能對水質準確、連續分析、顯示。
·應用于制藥工業用純水,醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。
化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
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