梅州醫藥純化水設備、醫療純化水設備廠家直銷概述：

GMP對制藥用純化水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及'壓力容器安全技術監察規程'的有關規定辦理。

醫療器械純化水設備特點

1.產水符合2010版藥典純化水標準，可符合高標準標準；

2.直接用自來水制成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水；

3.采用進口泵、反滲膜等優質部件；

4.全自動操作系統，高效自動沖洗；

5.采用進口儀表，能對水質準確、連續分析、顯示；

6.應用于制藥工業用純水，醫用大輸液制劑及醫用無菌水純化。

醫療器械純化水設備應用范圍

1.輸液，針劑、眼藥水、口服液及護理液等制劑生產；

2.原料藥的提取洗滌、診斷試劑、生產；

3.醫用紗布、手術針線、采血針、針灸針、手術服及衣帽等產品清洗。

4.醫院血透室、生化分析室、實驗室用純水，手術室無菌水；

5.凈化車間用超純水，無塵車間用超純水等。

衛生級管道自動焊接優勢

1.衛生級管件的連接操作是非常簡易的，無需特殊的專業技能，普通工人經過簡單的培訓即可操作。這是因為產品已將大量的精細的技術部分以工廠化方式溶入到了產成品中。

2.傳統的焊接和法蘭連接的管道連接方式，不但需要有相應技能的焊接工人，而且費時，工人的操作難度大，并存在焊接煙塵的污染。由于操作空間和焊接技能的差異，焊接質量和外觀都難以達到滿意的結果，從而影響工程的整體質量。

3.一處管件僅需幾分鐘時間，大限度的簡化了現場操作的技術難度，節省工時，從而也穩定了工程質量，提高了工作效率。這也是安裝技術發展的總體方向。

4.由于衛生級管件為成品件，現場所需要的操作空間小，可真正的實現靠墻靠角安裝，操作難度大為減小，從而節省了占地面積，美化了管道安裝的效果。

5.衛生級管件連接技術也稱卡箍連接技術，已成為當前液體、氣體管道連接的首推技術，盡管這項技術在國內的開發時間晚于國外，但由于其技術的先進性，很快被國內市場所接收。

6.衛生級管件連接技術的應用，使復雜的管道連接工序變得簡單、快捷、方便。使管道連接技術向前邁了一大步。

7.經過短短幾年的開發和應用，已逐漸取代了法蘭和焊接的兩種傳統管道連接方式。不但技術上更顯成熟，市場也普遍認可，而且得到了國家法規政策的積極引導。

衛生級管道自動焊接

梅州醫藥純化水設備、醫療純化水設備水質標準：

電阻率：≥0.5MΩ.CM

電導率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

梅州醫藥純化水設備、醫療純化水設備適用范圍