在藥物制備過程中去除熱原是當今生物技術領域中的一大難題,生產中避免熱原污染制品及清除熱原的工作顯得尤為重要,提純的中間品或成品如果發現被熱原污染,應采取相應的措施去除,但又不能影響制品的生物活性和收率。采用活性炭吸附去除破傷風抗毒素制品中的熱原,試驗結果表明該方法操作快速、簡便,對制品中熱原吸附效果明顯且重復性較好,吸附后進一步改善了制品的外觀。通過活性炭在紫杉醇注射液中的應用研究得出在配制紫杉醇注射液的過程中,加入一定量的活性炭是提高注射液的澄明度、吸附熱原等的行之有效的方法。加入0. 25%的活性炭,在35℃下進行吸附,既可以保證紫杉醇的含量,又能使注射液中有關物質、澄明度、細菌內毒素達到要求。
二、木質活性炭產品簡介:
藥用活性炭是一種新型活性炭,專門用于制藥領域。主要用于制藥過程中溶液的脫色和吸附溶液中的雜質與小分子重金屬,是去除熱原最常用的手段。這種活性炭通常被應用于藥用領域,所以被人們稱作‘藥用活性炭’它最大特點就是脫色速度快,吸附能力強,內孔隙結構發達,孔隙粗大等特點,能夠有效的吸附藥水中的色素,便且降低藥水的雜質,而不影響藥水的其它成分濃度和藥性。本產品是以優質木材為原料,外形為粉末狀,經高溫炭化、活化及多種工序精制而成木質活性炭,具有比表面積大,活性高,微孔發達,脫色力強,孔隙結構較大等特點,孔隙結構大,能有較吸附液體中的顏色等較大的各種物質、雜質。主要用于制藥。
三、幾種常用的藥用(醫用)活性炭分類:
302型藥用活性炭
特性:本品為黑色粉末,無臭、無味、無砂性,在一般溶劑內不溶解。
指標 :亞甲基蘭吸著力 ml ≥11;PH值 ≤% 5-8;氯化物 ≤% 0.20;硫酸鹽 ≤% 0.20 ;總鐵量 ≤% 0.10; 酸中溶解物 ≤% 3.5 ;熾灼殘渣 ≤% 4 ;重金屬 ≤% 0.005 ;干燥失重 ≤% 10;未炭化物 不得深于標準 。
772型活性炭
特性: 本品為黑色粉末,無臭、無味、無砂性,在一般溶劑內不溶解。
亞甲基蘭吸著力ml ≥ 11; 硫酸奎寧吸著力 mg/g ≥ 120 ;酸堿度 遇石蕊試紙顯中性反應 ;氯化物 ≤% 0.10 ;硫酸鹽 ≤% 0.05 ;總鐵量 ≤% 0.05 ;酸中溶解物 ≤% 1.0 ;灼燒殘渣 ≤% 3 ;重金屬 ≤% 0.003 ;干燥失重 ≤% 10 ;末炭化物 不得深于標準。
767型活性炭
特性 :本品雜質少、純度高,濾速快、具有優良的脫色、凈化、提純等性能。主要用于各種注射藥劑的脫色、精制和除去“熱原”。亦可用于維生素C及其它原料藥的脫色。
亞甲基蘭吸著力ml ≥ 11 ;硫酸奎寧吸著力 mg/g ≥ 120 ;PH值 5-7 ;氯化物 ≤% 0.10 ;硫酸鹽 ≤% 0.05 ;鋅鹽 ≤% 0.005 ;總鐵量 ≤% 0.02 ;重金屬 ≤% 0.003 ; 酸中溶解物 ≤% 0.8 ;灼燒殘渣 ≤% 2.5 ;干燥失重 ≤% 10 ;硫化物 不得變色 氰化物 不得顯色 末炭化物 不得深于標準。
四、藥用(醫用)活性炭常規技術指標: 
五、藥用(醫用)活性炭作用原理:
活性炭濾料對生脈注射液人參皂苷Re的吸附作用,實驗證明活性炭對人參皂苷Re有較強的吸附作用,隨著炭量增加,吸附量明顯增多,在不同pH下對人參皂苷Re的吸附作用無明顯改變,溫度對活性炭的吸附有一定影響,吸附作用隨溫度升高而增強。測定不同溫度下紅參提取液中加入不同量的活性炭吸附前后的HPLC指紋圖譜,對其中的14個人參皂苷進行比較分析,結果表明活性炭對人參皂苷的吸附作用隨加入量增加、溫度升高而增強,但對不同皂苷的作用差異很大。 在多糖的加熱浸提過程中,蔗糖等會發生焦糖化作用,形成色素,使提取液顏色加深,影響到多糖質量。脫去多糖顏色的方法比較多,工業上最常用的還是活性炭。在黃精多糖提取液的活性炭脫色研究中采用顆粒活性炭作脫色劑,實驗結果表明,用2%的活性炭、在50℃的條件下脫色40 min時,提取液的脫色效果最佳。研究了活性炭法用于菊苣菊粉脫色通過正交試
驗確定了脫色的最佳工藝條件是脫色溫度60℃,脫色40min,活性炭添加量2%。
藥用(醫用)活性炭作用其他要點 :
1、制藥過程中使用活性炭脫除什么顏色? 制藥用活性炭主要作用是讓它脫除黑色,紅色,棕色,還是黃色,淺黃色,熱原等。黑色,棕色,紅色意味著脫除的雜質分子量比較大,需要活性炭具有較多的大孔。如果是除去黃色,淺黃色,熱原等,需要有較大的表面積的活性炭。 2、活性炭使用的位置? 是用于中間體的處理,還是最后一步除熱原做無菌原料藥?對于中間體,我們可以使用雜質含量較高的活性炭,如果是出成品,我們建議使用純度較高和活性較高的活性炭。
3、溶液的PH是多少? 產品對PH的波動是否有敏感?因為活性炭加入產品脫色,會影響溶液的PH,因此我們盡量選擇PH與溶液比較接近的活性炭,如果產品對PH不敏感,我們盡量選用偏酸性的活性炭。
4、對于過濾速度是否有要求? 一般來說,國外生產的活性炭要比國內活性炭細,因此如果出現過濾問題,如:過濾速度慢,液體殘留多,我們建議可以選擇過濾速度快的活性炭。
5、最終產品對活性炭溶出的雜質是否敏感?
六、木質活性炭廠家長期現貨供應