中小型制藥工業(yè)無塵車間如何規(guī)范改造
　　我國制藥工業(yè)水平不斷提高，按照國際標準化質(zhì)量要求，建造符合GMP規(guī)定的無塵車間顯然十分必要。安徽人和凈化為您介紹中小型制藥工業(yè)無塵車間如何規(guī)范改造。
　　當下，采用中央空調(diào)和三級過濾集中送風(fēng)是凈化技術(shù)的經(jīng)典模式。這需要專用的空調(diào)機房和2m左右高的技術(shù)夾層，對基礎(chǔ)建筑的較高的技術(shù)要求，適用于較大型的新建工程項目。但是，在醫(yī)藥行業(yè)特別是在生物制品行業(yè)中，許多生產(chǎn)和實驗項目的規(guī)模都較小，很多舊廠房也需要利用，由于受建筑結(jié)構(gòu)和成本的限制，上述方法的使用遇到很大困難。
　　一般的舊廠房高度都在3m左右，面積和形狀與實際需要異較大，通常不能按照常規(guī)安裝風(fēng)管，設(shè)置技術(shù)夾層和專用空調(diào)系統(tǒng)。根據(jù)空氣凈化的基本原則，在實踐中，我們探索出一種非常實用的無塵車間技術(shù)改造方法，特別適用于中小型無塵車間的技術(shù)改造?，F(xiàn)介紹如下：
　　1.結(jié)構(gòu)模式
　　利用普通空調(diào)機直接向空氣主流區(qū)送冷風(fēng)改造無塵車間的原理圖.無塵車間建立在舊廠房內(nèi)，房間高度為3m，無塵車間壁采用夾芯彩鋼板構(gòu)筑，高約2.4m,無塵車間頂部為風(fēng)機室,高約0.6 m,其中裝有風(fēng)機箱。風(fēng)機室的四周全部封閉，設(shè)有向內(nèi)通風(fēng)的中效過濾進風(fēng)口。風(fēng)機裝在風(fēng)機箱內(nèi)，其下部是靜壓箱和高效過濾器。無塵車間的下側(cè)沒有回風(fēng)初過濾器，無塵車間的外側(cè)是回風(fēng)夾道，回風(fēng)夾道相互連通，其中至少有一個分體式分體空調(diào)機?？照{(diào)機可先用普通柜式分體空調(diào)機，其出風(fēng)口裝有導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管，冷風(fēng)管另一端裝在風(fēng)機室內(nèi)。一般情況下普通空調(diào)的送風(fēng)機可將冷風(fēng)送到15 m以外，基本能滿足一般中小型無塵車間的使用，當送風(fēng)距離較遠時，可在冷風(fēng)管上加裝風(fēng)機以增加送風(fēng)壓力。
　　必須注意的是導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管須作保溫處理。普通柜式分體空調(diào)機的室內(nèi)機的厚度一般在0.25m~0.35 m考慮到導(dǎo)流罩的寬度,回風(fēng)夾道的寬度最小可做成0.5 m ~0.7 m。當選用壁掛式空調(diào)時，該回風(fēng)夾道的寬度還可減小，其余回風(fēng)夾道的寬度最小可做成0.1 m。這樣，無塵車間的設(shè)計可最大限度地利用建筑空間。
　　2.氣流循環(huán)模式
　　氣流由風(fēng)送入靜壓箱，通過高效過濾器進入無塵車間，再從回風(fēng)初效過濾器進入回風(fēng)夾道，部分回風(fēng)氣流和從新風(fēng)初效過濾器進來的新風(fēng)通過中效過濾器進入風(fēng)機室，另一部分回風(fēng)氣流直接進入空調(diào)的進風(fēng)口，空氣冷卻后經(jīng)導(dǎo)流罩和冷風(fēng)管進入風(fēng)機室。兩部分流在風(fēng)機室室混合后，通過風(fēng)機箱上的中效過濾器由風(fēng)機送入靜壓箱，再經(jīng)高效過濾器進入無塵車間構(gòu)成氣流循環(huán)系統(tǒng)。從氣流的循環(huán)情況可知，實際上己形成了很好的三級過濾狀態(tài)。因此，無塵車間的空氣質(zhì)量得到了可靠的保證。在此基礎(chǔ)上調(diào)整高效過濾器送風(fēng)口的結(jié)構(gòu)和布局，配以相應(yīng)的風(fēng)量，就可確定無塵車間的潔凈形式和潔凈度，以適應(yīng)不同的需要。
　　3.主要的技術(shù)特征和優(yōu)點
　　3.1 無主送風(fēng)管和專用空調(diào)機房，降低投資
　　氣流在回風(fēng)夾道和風(fēng)機室內(nèi)流動，空調(diào)機也裝在回風(fēng)夾道內(nèi)，不需要專用空調(diào)機房，回風(fēng)夾道除了安裝空調(diào)外，同時也可作檢修和工藝通道?？照{(diào)機送風(fēng)的特點是送風(fēng)壓力底，冷風(fēng)由空調(diào)機送出直接進入風(fēng)機室，除了冷風(fēng)管自身的阻力外，沒有其他阻力損失，特別是冷風(fēng)管的出口端，風(fēng)機箱形成了一定的真空度，更有助于冷風(fēng)管克服送風(fēng)阻力。由于冷風(fēng)管所受壓力很底，所以冷風(fēng)管可選用質(zhì)量較輕成本較底的薄型塑料或金屬軟管。整個空氣循環(huán)系統(tǒng)除了少量起輔助作用的冷風(fēng)管，其他主風(fēng)管及管閥件者可省略。整個無塵車間無主風(fēng)管也無專用空調(diào)機房，氣流通道借助無塵車間墻壁和圍護壁板構(gòu)成?？照{(diào)機價格便宜，運行可靠，安裝方便，因此可以節(jié)省工程投資和縮短建設(shè)周期。
　　3.2 空調(diào)制冷迅速,節(jié)能顯著
　　通常,無塵車間的溫度調(diào)節(jié)都是由中央空調(diào)將空氣冷卻后再送到無塵車間。種方法需要大量風(fēng)管進行長距離送風(fēng)，沿途阻力式損失和溫度損失造成很大的能源損耗。此外，也有將空調(diào)機裝在專用回風(fēng)直管內(nèi)，再由風(fēng)機和風(fēng)管將空氣送到高效送風(fēng)口的方法，這種方法雖然省去了中央空調(diào)，便是仍然需要專用的風(fēng)機和風(fēng)管，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，成本高，占用有限的空間，不便于維修和操作空調(diào)機，風(fēng)機和風(fēng)管所造成的能源損失也較大。本方案采用冷風(fēng)管直接送風(fēng)的方式，將空調(diào)機產(chǎn)生的冷風(fēng)直接送到潔凈空氣主流區(qū)，冷風(fēng)的行程和最短，冷風(fēng)量最集中，不須專用管閥件，節(jié)約了投資，安裝也更簡單。更重要的是減少了這些管閥件的阻力損失和溫度損失，達到提高效率節(jié)約能源的目的。
　　3.3操作簡單,維修方便
　　沒有專用空調(diào)機房,不須專人操作,由于風(fēng)機箱及高效空氣過濾器是根據(jù)需要分組設(shè)置的,所以維修和使用還可分單元進行.
　　3.4充分利用現(xiàn)有廠房,挖潛增效
　　利用現(xiàn)有廠房改造無塵車間,施工周期短,造價底,靈活實用,是企業(yè)挖潛增效的途徑.
　　按照這個方法,我們對我所質(zhì)量保證處無菌實驗室進行了改造試驗。該實驗室部面積約50㎡,設(shè)有兩個局部100級無塵車間,現(xiàn)結(jié)合附圖,以其中的一個12㎡的無塵車間為例以下介紹.該室無塵車間兩側(cè)設(shè)的長3m寬0.8m潔凈空氣主流區(qū),其上滿布高效空氣過濾器,設(shè)置了一臺制冷量為7500w的柜式空調(diào)機供整個實驗室使用,冷風(fēng)管的出口主要設(shè)置在該無塵車間的上方.該主流區(qū)潔凈度為100級,其余區(qū)域為10000級,該無塵車間的溫度在5mim內(nèi)可由33℃迅速下降21.4℃,其余房間的溫度也逐漸下降至22℃左右,20mim后各部位溫度達到平衡.表1為該無塵車間的測試數(shù)據(jù),各項技術(shù)指標均達到GMP要求.根據(jù)實際情況,其余房間也設(shè)置了相應(yīng)的高效空氣過濾器送風(fēng)口和冷風(fēng)管,各房間的潔凈度和溫度都達到了相應(yīng)的要求,整個實驗室的設(shè)計也達到了預(yù)期的目的。
　　從上述實驗可知,利用普通空調(diào)機直接向潔凈空氣主流區(qū)送冷風(fēng)的方法不僅節(jié)省投資，節(jié)約能源，安裝和使用方便，更重要的是利用主流區(qū)氣流加強了潔凈區(qū)氣流循環(huán),達到凈化目的,同時又將大量的冷風(fēng)送到該區(qū)域,使溫度迅速降低。
　　利用這種方法，我們又對我們所血液制劑分裝車間G-CSF潔凈實驗室等部門進行了改造，取得了滿意的效果。經(jīng)檢測各項技術(shù)指標均達到了國家有關(guān)標準，順利地通過了國家GMP認證檢測，保證了生產(chǎn)和科研的順利進行。
　　安徽人和環(huán)境科技有限公司主要凈化設(shè)備和產(chǎn)品有FFU,潔凈棚,風(fēng)淋室,傳遞窗,潔凈衣柜,潔凈工作臺,高效過濾器等，并且承接各類無塵車間，手術(shù)室，實驗室凈化工程項目。咨詢熱線：13156661116.